Wskazania: gorączka różnego pochodzenia, między innymi w przebiegu grypy, przeziębienia, a także w przebiegu odczynu poszczepiennego; bóle rożnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego, takie jak: ból głowy, gardła i mięśni (np. w przebiegu zakażeń wirusowych), bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych, bóle na skutek ząbkowania, bóle stawów i kości na skutek urazów narządu ruchu (np. skręcenia), bóle na skutek urazów tkanek miękkich, bóle pooperacyjne, bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego. Ibutact jest wskazany dla dzieci o masie ciała powyżej 5 kg (w wieku powyżej 3 miesiąca życia), młodzieży i dorosłych.
Działanie: lek Ibutact zawiera substancję czynną ibuprofen należącą do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), mających działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe.
Dawkowanie: lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza farmaceuty lub pielęgniarki. Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania. Dawkowanie leku może różnić się w zależności od pacjenta, jego wieku oraz schorzenia. Przed użyciem należy dokładnie wstrząsnąć butelką. Dzieciom w wieku poniżej 6 miesięcy można podać lek tylko po konsultacji z lekarzem. Zalecana dawka dobowa leku wynosi 20 do 30 mg/kg masy ciała, podawana w 3 lub 4 podzielonych dawkach. Pomiędzy kolejnymi dawkami należy zachować co najmniej 6 godzin przerwy. Zalecana dawka: dzieci o wadze 5-7,6kg (3-6 miesięcy): dawka jednorazowa: 1,25ml (50mg) maksymalnie 3 razy na dobę. Dzieci o wadze 7,7-9kg (6-12 miesięcy): dawka jednorazowa: 1,25ml (50mg) maksymalnie 3-4 razy na dobę. Dzieci o wadze 10-15kg (1-3 lat): dawka jednorazowa: 2,5ml (100mg) maksymalnie 3 razy na dobę. Dzieci o wadze 16-20kg (4-6 lat): dawka jednorazowa: 3,75ml (150mg) maksymalnie 3 razy na dobę. Dzieci o wadze 21-29kg (7-9 lat): dawka jednorazowa: 5ml (200mg) maksymalnie 3 razy na dobę. Dzieci o wadze 30-40kg (10-12 lat): dawka jednorazowa: 7,5ml (300mg) maksymalnie 3 razy na dobę. Młodzież i dorośli o wadze powyżej 40kg: dawka jednorazowa: 7,5-10ml (300-400mg) maksymalnie 3-4 razy na dobę. Jeżeli konieczne jest stosowanie leku dłużej niż 3 dni w przypadku konieczności obniżania gorączki lub dłużej niż 4 dni w przypadku leczenia bólu, lub jeśli stan pacjenta się pogorszy należy skonsultować się z lekarzem.
Skład: 1ml zawiesiny zawiera: substancję czynną: ibuprofen 40mg. Pozostałe składniki: glikol propylenowy, kwas cytrynowy bezwodny, sodu benzoesan (E 211), sacharyna sodowa, sodu cytrynian, sorbitol ciekły niekrystalizujący, glicerol, guma ksantan, polisorbat 80, woda oczyszczona, aromat pomarańczowy.
Przeciwwskazania: uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku oraz na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ); jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek reakcja nadwrażliwości, taka jak: astma oskrzelowa, katar, swędząca wysypka skórna lub obrzęk warg, twarzy, języka lub gardła po zastosowaniu leków zawierających kwas acetylosalicylowy (takich jak aspiryna) lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ); jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia; jeśli u pacjenta występuje lub występowała choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, z perforacją lub krwawieniem, lub jeśli u pacjenta wystąpiły dwa lub więcej takie epizody w przeszłości; jeśli u pacjenta występowało krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego, związane z wcześniejszym stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) (dziecko może mieć wymioty zawierające krew lub ciemne cząstki wyglądające jak fusy z kawy lub smoliste stolce zawierające krew); jeśli pacjent ma zwiększoną tendencję do krwawień lub problemy z wytwarzaniem niektórych składników krwi (takie jak niedobór płytek krwi – małopłytkowość); jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca; jeśli pacjentka jest w trzecim trymestrze ciąży; jeśli pacjent jest odwodniony; jeśli dziecko waży mniej niż 5 kg i jest w wieku poniżej 3 miesięcy; jeśli u pacjenta występuje skaza krwotoczna; jeśli u pacjenta występuje krwawienie w mózgu (krwawienie z naczyń mózgowych) lub inne czynne krwawienie.
Ostrzeżenia i środki ostrożności: należy poinformować farmaceutę lub lekarza, jeżeli: u pacjenta stwierdzono niektóre choroby skóry (toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej); u pacjenta stwierdzono choroby przewodu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego- Crohna); u pacjenta stwierdzono podwyższone ciśnienie krwi i (lub) zaburzenia czynności serca; u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności nerek lub wątroby; występuje odwodnienie ze względu na zwiększone ryzyko niewydolności nerek; pacjent ma zaburzenia krzepnięcia lub przyjmuje leki przeciwzakrzepowe; pacjent choruje lub chorował na astmę oskrzelową lub inną chorobę alergiczną; pacjent ma objawy reakcji alergicznych po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego; pacjent choruje na ospę wietrzną; pacjent przyjmuje inne leki przeciwbólowe z grupy NLPZ lub kwas acetylosalicylowy) w dawce powyżej 75 mg; u pacjenta występuje zakażenie.
Ibutact może ukryć objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Ibutact może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencji prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu wywołanego przez bakterie zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Ibutact i leków przeciwbólowych z grupy NLPZ (w tym inhibitorów COX-2). Jeśli u pacjenta wystąpi krwawienie z przewodu pokarmowego, wysypka skórna, uszkodzenie błon śluzowych należy zaprzestać stosowania tego leku i skonsultować się z lekarzem. Przyjmowanie leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych, takich jak Ibutact, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu, w szczególności, gdy są stosowane w dużych dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki lub czasu trwania leczenia. Podczas leczenia długotrwałego, dużymi dawkami leków przeciwbólowych, mogą wystąpić bóle głowy, których nie należy leczyć zwiększonymi dawkami leków. Ogólnie, nałogowe przyjmowanie leków przeciwbólowych, zwłaszcza w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbólowymi, może spowodować trwałe uszkodzenie nerek i ryzyko niewydolności nerek.
Przed zastosowaniem leku Ibutact pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli: u pacjenta występują choroby serca, takie jak niewydolność serca, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), pacjent miał atak serca, operację pomostowania, występuje u pacjenta choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jeśli pacjent przeszedł jakikolwiek udar (w tym mini-udar lub przemijający atak niedokrwienny – TIA); pacjent choruje na nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, występuje u niego zwiększone stężenie cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali tytoń. Lek Ibutact może powodować zaburzenia widzenia (mroczki, zaburzenia widzenia barwnego). W takim przypadku należy odstawić lek i przeprowadzić badanie okulistyczne.
Lek zawiera 40 mg sorbitolu ciekłego niekrystalizującego w każdym 1 ml zawiesiny doustnej. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta dorosłego lub dziecka nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku. Lek zawiera 10 mg glikolu propylenowego w każdym 1 ml zawiesiny doustnej. Lek zawiera 1,13 mg sodu benzoesanu (E 211) w każdym 1 ml zawiesiny doustnej. Lek nie zawiera cukru, dlatego może być przyjmowany przez pacjentów chorujących na cukrzycę.
Interakcje z innymi lekami: należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio oraz lekach, które pacjent planuje stosować. Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent stosuje: inne leki zawierające ibuprofen lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym również te, które można kupić bez recepty; kwas acetylosalicylowy (aspiryna) stosowany w celu zapobiegania atakom serca i udarowi mózgu – po zastosowaniu ibuprofenu ochrona może być zmniejszona; leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna); leki przeciwpłytkowe (np. dipirydamol, klopidogrel); mifepryston (służący do farmakologicznego zakończenia ciąży); zydowudyna (stosowana w leczeniu HIV); pochodne sulfonylomocznika, takie jak glibenklamid (stosowany w leczeniu cukrzycy); metotreksat (stosowany w leczeniu łuszczycy, zapalenia stawów oraz niektórych typów raka); glikozydy nasercowe (np. digoksyna stosowana w leczeniu niektórych chorób serca); leki moczopędne (diuretyki); leki przeciwnadciśnieniowe (np. kaptopryl, atenolol, losartan); kortykosteroidy (leki przeciwzapalne); leki przeciwdepresyjne SSRI (stosowane w depresji); antybiotyki aminoglikozydowe (stosowane w zakażeniach); lit (stosowany w zaburzeniach nastroju); cyklosporyna lub takrolimus (stosowany do zapobiegania odrzuceniu przeszczepu po transplantacji); cholestyramina (stosowana w celu obniżenia stężenia cholesterolu); worykonazol lub flukonazol (typy leków przeciwgrzybiczych); probenecyd i sulfinpirazon (stosowane w leczeniu dny moczanowej); baklofen (lek zmniejszający napięcie mięśni szkieletowych); rytonawir (lek stosowany w leczeniu HIV); preparaty zawierające gingko biloba, ponieważ mogą one zwiększać ryzyko krwawienia.
Lek Ibutact może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie leku Ibutact. Na przykład: leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew, zapobiegające powstawaniu zakrzepów, takie jak aspiryna – kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna); leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, leki beta-adrenolityczne, takie jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan). Lek należy przyjmować najlepiej po posiłku. Należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania leku Ibutact, ponieważ może to spowodować nasilenie działań niepożądanych.
Ciąża i karmienie piersią: jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może jest w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Należy unikać stosowania leku w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba, że jest to bezwzględnie konieczne. Podawanie leku Ibutact jest przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży, ponieważ mogłoby to zwiększać ryzyko wystąpienia powikłań u matki i u dziecka w okresie okołoporodowym. Ibuprofen w niewielkich ilościach przenika do mleka matki karmiącej piersią. W przypadku krótkotrwałego przyjmowania ibuprofenu w dawkach zalecanych, szkodliwy wpływ na niemowlęta jest mało prawdopodobny. Ibuprofen należy do grupy leków (NLPZ), które mogą upośledzać płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające po zaprzestaniu stosowania leku. Jest mało prawdopodobne, że ten lek, stosowany sporadycznie, wpłynie na możliwość zajścia w ciążę, jednak przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka ma problemy z zajściem w ciążę.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jeśli jest stosowany krótkotrwale i zgodnie z zaleceniami.3
Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.